近日，國(guó)際頂尖眼科期刊《Ophthalmology》(IF：13.2 一區(qū))發(fā)表了明月鏡片的青少年近視管理鏡片——輕松控1年期臨床試驗(yàn)成果，證實(shí)非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片(AMDT)可顯著延緩兒童近視進(jìn)展。非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片創(chuàng)新地兼顧了“有效防控”與“良好視覺(jué)體驗(yàn)”的雙重平衡，為未來(lái)離焦框架鏡設(shè)計(jì)優(yōu)化提供有益思考和討論。這一消息在眼科和眼視光領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。

　　《Ophthalmology》作為美國(guó)眼科學(xué)會(huì)的官方期刊、眼科專業(yè)領(lǐng)域頂級(jí)國(guó)際期刊，在眼科研究領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性和影響力，其發(fā)表的研究成果往往代表著該領(lǐng)域的前沿水平和重要突破。

　　圖|AMDT非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片設(shè)計(jì)示意圖

　　此次發(fā)表的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：配戴AMDT非對(duì)稱正向多點(diǎn)離焦鏡片(明月輕松控?)，減緩近視加深有效率高達(dá)73.82%，一年后，離焦鏡組中42.2%(高于對(duì)照組15.9%)受試者等效球鏡無(wú)近視進(jìn)展。這個(gè)數(shù)據(jù)具有重要意義，表明了明月輕松控鏡片對(duì)于延緩近視進(jìn)展具有顯著效果。

　　此次臨床試驗(yàn)是由中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授團(tuán)隊(duì)與天津市眼科醫(yī)院視光中心李麗華教授團(tuán)隊(duì)共同發(fā)起，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照試驗(yàn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。中山眼科與天津眼科皆是我國(guó)眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)，憑借雄厚的科研實(shí)力和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，為試驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性提供了堅(jiān)實(shí)保障。

　　既往關(guān)于多點(diǎn)離焦鏡片的臨床研究均顯示，近視防控效果與離焦信號(hào)的強(qiáng)度和覆蓋面積密切相關(guān)，更高的離焦量和更大的離焦面積可能提供更顯著的近視控制效果。然而，過(guò)強(qiáng)的離焦信號(hào)可能影響視覺(jué)質(zhì)量，降低患者的配戴依從性。因此，理想的離焦鏡片需要在防控效果和視覺(jué)舒適度之間取得平衡。從此次試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)：明月輕松控鏡片就做到了兩者的平衡。其微透鏡數(shù)量高達(dá)1329個(gè)，有效增加了離焦量和離焦面積。同時(shí)，創(chuàng)新性地基于中國(guó)孩子視遠(yuǎn)和閱讀任務(wù)中形成的“倒三角形”眼動(dòng)軌跡特征設(shè)計(jì)了中央光學(xué)區(qū)的“小貝殼形”形狀，保證配戴者在各種視線活動(dòng)中都能獲得清晰的視覺(jué)體驗(yàn)。更重要的是，明月輕松控也是目前市面上少有的使用高端新型樹(shù)脂材料的離焦鏡片，相比較上一代的PC材質(zhì)，樹(shù)脂材料提供了更好的清晰度與視覺(jué)效果。

　　圖|實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組等效球鏡度進(jìn)展(左)與眼軸增長(zhǎng)(右)差異對(duì)比

　　圖|實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組一年等效球鏡度進(jìn)展(左)與眼軸增長(zhǎng)(右)分布

　　值得一提的是，一年干預(yù)結(jié)束時(shí)，最佳矯正視力、眼壓、角膜曲率、視功能、視覺(jué)問(wèn)卷等方面兩組無(wú)差異。楊曉教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)這項(xiàng)多中心RCT研究，首次證實(shí)非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片可顯著延緩兒童近視進(jìn)展。非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片創(chuàng)新地兼顧了"有效防控"與"良好視覺(jué)體驗(yàn)"的雙重平衡，為未來(lái)離焦框架鏡設(shè)計(jì)優(yōu)化提供有益思考和討論。楊曉教授表示，RCT研究是臨床決策的基石，研究嚴(yán)謹(jǐn)執(zhí)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)規(guī)范，通過(guò)多中心協(xié)作和標(biāo)準(zhǔn)化操作，為近視防控提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，倡導(dǎo)近視防控“以證據(jù)說(shuō)話"，從而為患者帶來(lái)切實(shí)有效的治療方案。

　　當(dāng)下，中國(guó)兒童青少年近視率達(dá)52.7%，需及早科學(xué)干預(yù)。而離焦鏡片憑借有效性、安全性、便利性，正成為近視管理的主流手段。此次，非對(duì)稱多點(diǎn)離焦鏡片(明月輕松控?)臨床試驗(yàn)成果于全球眼科權(quán)威雜志發(fā)表，為近視防控提供循證了有力的醫(yī)學(xué)證據(jù)，也為廣大消費(fèi)者提供了更安心的選擇。

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